Introducción: El cáncer constituye un problema de salud mundial. Objetivo: Evaluar en humanos un candidato vacunal de inmunoterapia activa específica con factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF) como diana. Materiales y Métodos: Se realizó un ensayo clínico fase I, de escalado de dosis, que evaluó seguridad, tolerancia e inmunogenicidad en 30 pacientes con diagnóstico de tumor sólido en etapa clínica avanzada sin respuesta a las terapias oncológicas disponibles y una expectativa de vida de seis meses. Los pacientes recibieron inmunizaciones subcutáneas durante ocho semanas con el antígeno recombinante p64K-hVEGFkdr- adyuvado en VSSP. Los sobrevivientes recibieron reinmunizaciones cada cuatro semanas hasta la muerte, la intolerancia, la progresión de la enfermedad, o la revocación del consentimiento. Resultados: La vacunación crónica con SaVax ha demostrado ser inmunogénica y segura, no reportándose eventos adversos graves atribuibles al candidato vacunal. Todos los pacientes muestran evidencias de respuesta inmune. Con la administración crónica los títulos disminuyen pero se mantienen con valores superiores al pre-inmune y la capacidad neutralizante de esos anticuerpos se mantiene. Se observó beneficio clínico, con estabilización o mejoría de la respuesta tumoral y la re-incorporación a la vida social de los sobrevivientes. Luego de 6 años, siete pacientes continúan vivos con 72-75 meses de supervivencia: dos tienen respuesta completa, uno respuesta parcial y tres en enfermedad progresiva. Conclusiones: Este es el primer estudio en humanos con una vacuna terapéutica contra el cáncer que se basa en una molécula relacionada al VEGF121 utilizada como antígeno. La vacuna SaVax es segura e inmunogénica.